医疗器械经营各个岗位职责

医疗器械经营各个岗位职责（实用6篇）

医疗器械经营各个岗位职责1

　　主任职责

　　1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。

　　3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。

　　4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

　　5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。

　　6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。

　　7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理员职责

　　1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。

　　2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。

　　3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。

　　4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。

　　5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。

　　9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责

　　1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。

　　2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。

　　3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。

　　1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

　　2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。

　　4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

　　7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材,应抽样送检。

　　8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。

　　9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。

　　10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。 11、建立医疗器械养护档案。

　　12、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时与质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。

　　13、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。

　　1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。

　　2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。

　　3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。 4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。

　　5、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。

　　6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。

　　7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。

　　8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。

　　9、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。

　　10、自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。

　　质量管理负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规 和行政规章。包括： ① 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行 政规章。② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③ 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格 按有关法律、法规办事。

　　维修养护、售后人员职责 一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做 好检查记录。三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时 各一次对库房温湿度作记录。四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养 护措施。五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管 理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。

医疗器械经营各个岗位职责2

　　医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责

　　1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。3.责任：行政部。4.内容

　　负责收发上级（包括药监局及其他政府部门）文件、承办落实档案管理工作。

　　负责制定公司培训计划并组织实施，做好员工培训教育工作。

　　负责制订行政管理方面制度，协助质量管理部做好各项管理制度执行情况的监督、检查工作。

　　负责合理配备医疗器械经营所需人力资源等工作，做好公司各岗位所需人员的配置及持证上岗。

　　定期对员工进行岗位考核，实施质量奖惩。

　　负责人事进出及调换岗位并组织质量管理、员工岗位培训工作。

　　负责医疗器械经营岗位的员工进行年度健康体检，并建立健康档案。

　　负责公司营业执照等证照管理工作。

　　负责医疗器械经营所需设施设备配置的提供及办公设备用品的采购等管理。 负责公司各类印章的统一管理工作。

　　负责公司网络、计算机管理信息系统的管理和维护工作。 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； 负责系统数据库管理和数据备份； 负责培训、指导相关岗位人员使用系统； 负责系统程序的运行及维护管理； 负责系统网络以及数据的安全管理； 保证系统日志的完整性；

　　负责建立系统硬件和软件管理档案。

　　负责经营场所环境卫生、个人卫生及工作质量的监管工作。

　　二、财务部职责

　　1.目的：明确财务部职责，从财务管理方面保证经营活动的正常运行。

　　2.范围：财务管理。 3.责任：财务部 4.内容

　　严格执行财务会计制度，建立完整的账簿管理体制和财务核算体系。

　　执行国家财税政策，按相关规定要求保管各种凭证。 开展质量成本管理，加强质量报损的控制。经质量验收确认的入库单作支付货款的依据，审核购货发票的合法性。

　　对采购、销售业务流程进行监督，切实履行好财务核算监督职责。

　　负责对供货单位货款支付的审核，质量不合格的医疗器械应拒绝付款。

　　严格执行公司有关采购和销售医疗器械的票据管理： 负责对售出医疗器械开具合法票据；

　　采购医疗器械付款应按照供货单位指定的经质量管理部审核备案的账户账号支付。

　　负责退货的换票或退票处理；负责销毁医疗器械的财务管理。

　　分析财务计划的执行情况，提供财务分析报告。

　　当好决策参谋，及时、准确地向决策者和相关管理者提供可靠的会计信息。

　　编制记账凭证和各类报表，妥善管理会计账册档案。 负责公司各种费用的审核及报销工作，进行成本控制管理。协调本企业与税务、银行等部门之间的关系，执行国家税法政策，及时做好纳税申报工作。

　　合理筹划公司各类财产保险，职工的养老保险等各类保险的申报交纳。

　　有效、合理使用资金，根据单位资金情况做好融资工作。 编制各种对外统计报表。

　　按财务管理的要求做好购销票据的存档。 完成公司领导临时布置的其他工作。

　　三、采购部职责

　　1.目的：明确医疗器械采购部门职责，保证采购医疗器械的质量。 2.范围：医疗器械采购管理。3.责任：采购部 4.内容

　　执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规和本公司《医疗器械采购管理制度》。

　　坚持“依法经营、质量第一”的原则，严禁采购假劣和质量不合格的医疗器械。

　　对本部门的医疗器械采购、进货工作负管理责任和质量责任。

　　负责首次经营企业和首次经营品种合法资料的索取和初审工作。

　　对供货单位的销售人员身份核实，进行合法资格验证。 采购医疗器械必须与供货单位签订质量保证协议，其内容应符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

　　配合质量管理部做好首营企业的审核工作，填写《首营企业审批表》，对供货单位的合法资格与质量保证能力进行审核，必要时实地考察评价。

　　协同质量管理部对所购医疗器械的合法性和质量可靠性的审核。

　　采购医疗器械应向供货单位索取合法票据。

　　分析销售、合理调整库存，优化经营医疗器械和库存医疗器械的结构。

　　掌握采购过程的质量动态，收集市场信息资料，积极反馈质量信息。

　　负责建立医疗器械采购记录，并做好采购合同的整理及保管工作。

　　四、销售部职责

　　1.目的：明确销售部门质量职责，确保销售的合法性、规范性。 2.范围：医疗器械销售管理。3.责任：销售部 4.内容

　　贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规和本公司《医疗器械销售管理制度》，具体负责医疗器械销售的管理并对销售的合法性负责。

　　加强对公司销售和开票人员的医疗器械质量意识及职业道德教育。

　　依据有关法律、法规，将医疗器械销售给具有合法资格的医疗器械经营或使用单位。

　　负责对购货单位合法资格的初审及合法资格证明材料的索取。且对购货单位的证明文件、采购人员及提货（收货）人员的身份进行核实，保证医疗器械的销售流向真实、合法。审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售医疗器械。

　　销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立医疗器械销售记录，做到票、帐、货相符。

　　负责销售退回医疗器械的核查审批工作，保证退货环节医疗器械的质量和安全。

　　做好售后管理工作，定期进行客户访问，随时收集客户查询、投诉、质量事故等信息，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要及时查明原因，分清责任，及时采取停售等控制措施，同时向有关部门报告，并做好记录。

　　严格执行《医疗器械销售管理制度》，严禁销售假劣医疗器械，对已售出的医疗器械发现质量问题，应及时向质量管理部报告，并及时通知购货单位停止销售或使用，并做好记录。 协助质量管理部及医疗器械生产企业追回及召回质量有问题的医疗器械，并做好记录。

　　注意收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况，按规定及时上报质量管理部，以便及时调查、核实和处理。

　　加强对临近失效期的医疗器械开展促销管理，避免给企业造成经济损失。

　　负责销售市场的开拓。

　　五、质量管理部职责

　　1.目的：明确质量管理机构的质量职责，做好经营过程中的质量管理工作。

　　2.范围：经营过程中的质量管理工作。 3.责任：质量管理部 4.内容

　　督促各部门和岗位人员执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规。

　　组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

　　负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。

　　督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》。

　　负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

　　负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

　　负责医疗器械质量查询及质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

　　组织验证、校准相关设施设备。 组织医疗器械不良事件的收集与报告。

　　负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。 负责医疗器械召回的管理。

　　组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。

　　协助行政部开展质量管理培训。 负责指导设定计算机系统质量控制功能。负责指导设定系统质量控制功能；

　　负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； 负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 负责业务经营数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；

　　负责处理系统中涉及产品质量的有关问题。

　　负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。 每年年底前依据对公司质量管理体系运行情况的内部评审结果，向市食品药品监督管理局提交年度自查报告。负责各项质量记录原始资料的保管工作。六、储运部职责

　　1.目的：明确储运部职责，确保医疗器械在储存期间的质量稳定、销售发货的准确和运输的安全。 2.范围：医疗器械储存和运输管理。3.责任：储运部。4.内容

　　严格执行国家有关法律、法规，以及公司各项管理制度、操作规程。

　　负责采购入库和销后退回医疗器械的收货工作，对入库产品质量和数量负责。

　　负责医疗器械储存、养护、保管及运输管理工作。 医疗器械储存应按其储存要求，实行分库、分类存放和规范堆垛。

　　负责对在库储存医疗器械实行色标管理。

　　做好医疗器械储存期间的质量及有效期控制管理工作。 负责仓库温湿度管理及储存养护设备、运输车辆的维护、使用的管理工作。

　　配合质量管理部做好储存、运输设施设备的验证及相关计量器具的校准工作。 做好在库储存医疗器械的养护和质量检查工作。

　　做好“销后退回医疗器械”和“采购退出医疗器械”的管理工作。

　　负责医疗器械出库配发货、复核工作，产品出库应遵循“按单核对，照单发货”的原则。 负责做好库存商品定期盘存工作

　　在质量管理部监督下，负责不合格医疗器械的保管、销毁等处理工作。

　　负责对购货单位上门提货人员资质审核工作。

　　负责医疗器械的运输和配送工作，并确保在运输过程中医疗器械质量稳定与安全。

医疗器械经营各个岗位职责3

　　医疗器械各岗位职责

　　主任职责

　　1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。

　　3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。

　　4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

　　5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。

　　6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。

　　7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。

　　8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。

　　质量管理员职责

　　1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。

　　2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。

　　3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。

　　4、负责处理医疗器械质量查询，对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。

　　5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。

　　7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。

　　8、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。

　　9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。

　　采购人员职责

　　1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。

　　2、采购人员，必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习，能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。

　　3、采购人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。

　　养 护 员 职 责

　　1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

　　2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。

　　3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。

　　4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。

　　5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。

　　6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。

　　7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。

　　8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。 9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。

　　10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。

　　11、建立医疗器械养护档案。

　　12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。

　　13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。

　　验 收 员 职 责

　　1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。

　　2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。

　　3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。

　　4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。

　　5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。

　　6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。

　　7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。 8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。

　　9、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。

　　10、自觉学习医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。

　　质量管理负责人职责

　　1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

　　维修养护人员职责

　　一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。

　　二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。

　　三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。

　　四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。

　　五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。

医疗器械经营各个岗位职责4

　　医疗器械经营组织机构图

　　总经理副总经理财务部 综合部质量管理部销售服务部会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务

　　沈阳光彩生物科技有限公司

　　组织机构职能

（一）总经理

　　1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重

　　要性，提高全员的质量意识。

　　2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部

　　沟通。

　　3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。

　　4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。 5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。

（二）质量管理部 质量负责人职责：

　　1.负责按照GB/T-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性；

　　2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求； 3.负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件；

　　4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处

　　理；

　　5.负责产品的入库验证工作；

　　6.负责质量管理体系文件和记录的管理。

　　质量管理员职责：

　　1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。 2.起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

　　3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理， 对医疗器械行使否决权。

　　4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

　　5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。7.其他与质量管理相关的工作。质量验收员职责：

　　1.严格执行产品质量验收制度，对检验和试验结果的正确性、符合性

　　负责，对错检、漏检负责。

　　2.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 3.有权对不合格商品拒签，有权对不合格供方进行否决。4.建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

（三）财务部 会计职责：

　　1.认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度，执行公司统一的财务制度。

　　2.建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务计划，加强经营核算管理，反应、分析财务计划的执行情况，检查监督财务纪律执行情况。 3.积极为经营管理服务，通过财务监督发现问题，提出改进意见，促进公司取得较好的经济效益。

　　4.编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划，拟定资金筹措和使用方案，开辟财源，有效地使用资金。

　　5.进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核，督促本公司有关部门降低消耗，节约费用，提高经济效益。

　　6.积极主动与有关机构沟通，及时掌握相关法律法规的变化，有效规范财务工作，及时提供财务报表和有关资料。 7.完成公司交给的其他工作。

（四）综合部

　　1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。 2.制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜。3.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。

　　4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。

　　5.签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款。

　　6.购进产品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

　　7.按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

　　8.按安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆垛，合理利用仓库容量，并按规定做好货位编号，每批数量清楚，标识明显。

　　9.按批正确记载产品进、出、存动态，保证帐货相符，坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。 10.做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

　　11.做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识，提高工作技能。12.配合维护员做好维护工作，发现质量有异，未确定合格前不应发货。

　　已通知停售产品不得发货。

　　13.凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、口诉收发商品。

　　14.发现短缺、差错应迅速查明原因，逐级汇报，审批处理。

　　15.经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒（侧）放、乱放、做到轻拿轻放，文明作业。

　　16.搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压

　　产品应控制堆放高度，定期翻垛。采购员职责

　　1.对立“质量第一”的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关； 2.对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任；

　　3.认真审查供货单位的法定资格，其“证照”应符合有关规定要求，并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性； 4.签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款，并对所购进商品的质量负责；

　　5.负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；

　　6.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料；

　　7.按规定填写购进记录，要字迹清晰，内容真实，批号、数量准确，并对正确性负责按规定保存备查。 库管员职责

　　1.对立“质量第一”的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》等法 律法规，保证在库商品的储存质量，对仓储管理过程中的商品质量负主要责任；

　　2.负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；

　　3.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生质量问题负责；

　　4.凭验证员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清，予以拒收并报告质量管理部； 5.按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显；

　　6.商品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开隔垛，并有明显标志，对不同批号商品不得混垛； 7.设立保管帐卡，按批正确记录商品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，坚持动态复核，日记月清，及时分析，反馈商品库存结构及适销情况；

　　8.做好效期商品管理工作，半年内到效期商品按月填写效期催销表，严格按先进先出的原则办理出库； 9.做好库房温湿度管理工作；

　　10.严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库； 11.做好医疗器械出库复核管理工作，严格把好商品出库质量关。

（五）销售服务部

　　1.制定公司产品的市场规划及营销策略，树立公司的企业形象。 2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力，促进公司经营业绩提升。3.做好客户管理工作，组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。4.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点，掌握安装、调试与操

　　作使用方法，学习营销知识。

　　5.负责跟踪产品质量，及时反馈用户意见。对用户维修要求必须及时

　　报告，争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之

　　内赶到用户所在地，尽快排除事故解决问题，做好售后服务工作。业务员职责：

　　1.组织签订本公司产品的销售合同，组织主持合同评审，对合同评审的记录归档、查阅负责；

　　2.做好客户管理工作，组织负责客户档案管理和客户信用管理工作； 3.定期对客户进行回访和沟通交流，时刻掌握客户的需求变化。

　　售后服务员职责：

　　1.及时对售后出现质量问题的产品进行维修，并做好相应的维修记录； 2.按公司的相关规定要求和顾客的要求，对售后的产品进行维护和保 养，并做好维护记录。

医疗器械经营各个岗位职责5

　　医疗器械经营质量管理职责

　　一、行政部职责

　　1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。3.责任：行政部。4.内容

　　负责收发上级（包括药监局及其他政府部门）文件、承办落实档案管理工作。

　　负责制定公司培训计划并组织实施，做好员工培训教育工作。

　　负责制订行政管理方面制度，协助质量管理部做好各项管理制度执行情况的监督、检查工作。

　　负责合理配备医疗器械经营所需人力资源等工作，做好公司各岗位所需人员的配置及持证上岗。

　　定期对员工进行岗位考核，实施质量奖惩。

　　负责人事进出及调换岗位并组织质量管理、员工岗位培训工作。

　　负责医疗器械经营岗位的员工进行年度健康体检，并建立健康档案。

　　负责公司营业执照等证照管理工作。

　　负责医疗器械经营所需设施设备配置的提供及办公设备用品的采购等管理。 负责公司各类印章的统一管理工作。

　　负责公司网络、计算机管理信息系统的管理和维护工作。 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； 负责系统数据库管理和数据备份； 负责培训、指导相关岗位人员使用系统； 负责系统程序的运行及维护管理； 负责系统网络以及数据的安全管理； 保证系统日志的完整性；

　　负责建立系统硬件和软件管理档案。

　　负责经营场所环境卫生、个人卫生及工作质量的监管工作。

　　二、财务部职责

　　1.目的：明确财务部职责，从财务管理方面保证经营活动的正常运行。

　　2.范围：财务管理。 3.责任：财务部 4.内容

　　严格执行财务会计制度，建立完整的账簿管理体制和财务核算体系。

　　执行国家财税政策，按相关规定要求保管各种凭证。 开展质量成本管理，加强质量报损的控制。经质量验收确认的入库单作支付货款的依据，审核购货发票的合法性。

　　对采购、销售业务流程进行监督，切实履行好财务核算监督职责。

　　负责对供货单位货款支付的审核，质量不合格的医疗器械应拒绝付款。

　　严格执行公司有关采购和销售医疗器械的票据管理： 负责对售出医疗器械开具合法票据；

　　采购医疗器械付款应按照供货单位指定的经质量管理部审核备案的账户账号支付。

　　负责退货的换票或退票处理；负责销毁医疗器械的财务管理。

　　分析财务计划的执行情况，提供财务分析报告。

　　当好决策参谋，及时、准确地向决策者和相关管理者提供可靠的会计信息。

　　编制记账凭证和各类报表，妥善管理会计账册档案。 负责公司各种费用的审核及报销工作，进行成本控制管理。协调本企业与税务、银行等部门之间的关系，执行国家税法政策，及时做好纳税申报工作。

　　合理筹划公司各类财产保险，职工的养老保险等各类保险的申报交纳。

　　有效、合理使用资金，根据单位资金情况做好融资工作。 编制各种对外统计报表。

　　按财务管理的要求做好购销票据的存档。 完成公司领导临时布置的其他工作。

　　三、采购部职责

　　1.目的：明确医疗器械采购部门职责，保证采购医疗器械的质量。 2.范围：医疗器械采购管理。3.责任：采购部 4.内容

　　执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规和本公司《医疗器械采购管理制度》。

　　坚持“依法经营、质量第一”的原则，严禁采购假劣和质量不合格的医疗器械。

　　对本部门的医疗器械采购、进货工作负管理责任和质量责任。

　　负责首次经营企业和首次经营品种合法资料的索取和初审工作。

　　对供货单位的销售人员身份核实，进行合法资格验证。 采购医疗器械必须与供货单位签订质量保证协议，其内容应符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

　　配合质量管理部做好首营企业的审核工作，填写《首营企业审批表》，对供货单位的合法资格与质量保证能力进行审核，必要时实地考察评价。

　　协同质量管理部对所购医疗器械的合法性和质量可靠性的审核。

　　采购医疗器械应向供货单位索取合法票据。

　　分析销售、合理调整库存，优化经营医疗器械和库存医疗器械的结构。

　　掌握采购过程的质量动态，收集市场信息资料，积极反馈质量信息。

　　负责建立医疗器械采购记录，并做好采购合同的整理及保管工作。

　　四、销售部职责

　　1.目的：明确销售部门质量职责，确保销售的合法性、规范性。 2.范围：医疗器械销售管理。3.责任：销售部 4.内容

　　贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规和本公司《医疗器械销售管理制度》，具体负责医疗器械销售的管理并对销售的合法性负责。

　　加强对公司销售和开票人员的医疗器械质量意识及职业道德教育。

　　依据有关法律、法规，将医疗器械销售给具有合法资格的医疗器械经营或使用单位。

　　负责对购货单位合法资格的初审及合法资格证明材料的索取。且对购货单位的证明文件、采购人员及提货（收货）人员的身份进行核实，保证医疗器械的销售流向真实、合法。审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售医疗器械。

　　销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立医疗器械销售记录，做到票、帐、货相符。

　　负责销售退回医疗器械的核查审批工作，保证退货环节医疗器械的质量和安全。

　　做好售后管理工作，定期进行客户访问，随时收集客户查询、投诉、质量事故等信息，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要及时查明原因，分清责任，及时采取停售等控制措施，同时向有关部门报告，并做好记录。

　　严格执行《医疗器械销售管理制度》，严禁销售假劣医疗器械，对已售出的医疗器械发现质量问题，应及时向质量管理部报告，并及时通知购货单位停止销售或使用，并做好记录。 协助质量管理部及医疗器械生产企业追回及召回质量有问题的医疗器械，并做好记录。

　　注意收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况，按规定及时上报质量管理部，以便及时调查、核实和处理。

　　加强对临近失效期的医疗器械开展促销管理，避免给企业造成经济损失。

　　负责销售市场的开拓。

　　五、质量管理部职责

　　1.目的：明确质量管理机构的质量职责，做好经营过程中的质量管理工作。

　　2.范围：经营过程中的质量管理工作。 3.责任：质量管理部 4.内容

　　督促各部门和岗位人员执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规。

　　组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

　　负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。

　　督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》。

　　负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

　　负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

　　负责医疗器械质量查询及质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

　　组织验证、校准相关设施设备。 组织医疗器械不良事件的收集与报告。

　　负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。 负责医疗器械召回的管理。

　　组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。

　　协助行政部开展质量管理培训。 负责指导设定计算机系统质量控制功能。负责指导设定系统质量控制功能；

　　负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； 负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 负责业务经营数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；

　　负责处理系统中涉及产品质量的有关问题。

　　负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。 每年年底前依据对公司质量管理体系运行情况的内部评审结果，向市食品药品监督管理局提交年度自查报告。负责各项质量记录原始资料的保管工作。

　　六、储运部职责

　　1.目的：明确储运部职责，确保医疗器械在储存期间的质量稳定、销售发货的准确和运输的安全。 2.范围：医疗器械储存和运输管理。3.责任：储运部。4.内容

　　严格执行国家有关法律、法规，以及公司各项管理制度、操作规程。

　　负责采购入库和销后退回医疗器械的收货工作，对入库产品质量和数量负责。

　　负责医疗器械储存、养护、保管及运输管理工作。 医疗器械储存应按其储存要求，实行分库、分类存放和规范堆垛。

　　负责对在库储存医疗器械实行色标管理。

　　做好医疗器械储存期间的质量及有效期控制管理工作。 负责仓库温湿度管理及储存养护设备、运输车辆的维护、使用的管理工作。

　　配合质量管理部做好储存、运输设施设备的验证及相关计量器具的校准工作。 做好在库储存医疗器械的养护和质量检查工作。

　　做好“销后退回医疗器械”和“采购退出医疗器械”的管理工作。

　　负责医疗器械出库配发货、复核工作，产品出库应遵循“按单核对，照单发货”的原则。 负责做好库存商品定期盘存工作

　　在质量管理部监督下，负责不合格医疗器械的保管、销毁等处理工作。

　　负责对购货单位上门提货人员资质审核工作。

　　负责医疗器械的运输和配送工作，并确保在运输过程中医疗器械质量稳定与安全。

　　协助质量管理部做好客户投诉所涉及运输方面问题的处理工作。

医疗器械经营各个岗位职责6

　　主任职责

　　1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。

　　3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。

　　4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

　　5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。

　　6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。

　　7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。

　　8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。

　　质量管理员职责

　　1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。

　　2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。

　　3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。

　　4、负责处理医疗器械质量查询，对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。

　　5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。

　　7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。

　　8、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。

　　9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。

　　采购人员职责

　　1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。

　　2、采购人员，必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习，能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。

　　3、采购人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。

　　养 护 员 职 责

　　1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

　　2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。

　　3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。

　　4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。

　　5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。

　　6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。

　　7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。

　　8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。 9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。

　　10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。

　　11、建立医疗器械养护档案。

　　12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。

　　13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。

　　验 收 员 职 责

　　1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。

　　2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。

　　3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。

　　4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。

　　5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。

　　6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。

　　7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。 8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。

　　9、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。

　　10、自觉学习医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。

　　质量管理负责人职责

　　1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

　　维修养护人员职责

　　一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。

　　二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。

　　三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。

　　四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。

　　五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。