药品不良反应总负责人岗位职责

药品不良反应总负责人岗位职责共3篇(药品不良反应监测员岗位职责)

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药品不良反应总负责人岗位职责共1

　　药品不良反应办公室职责

1、目的：通过实施本文件，明确药品不良反应办公室隶属关系、职责范围、工作内容 ，从而职责分明、各司其职。

2、适用范围：适用于药品不良反应的管理。

3、责任者：药品不良反应办公室

4、职责：

隶属关系：直属质监部领导 工作内容：

负责本公司不良反应报告和监测工作。

负责通过国家药品不良反应监测信息网络或通过纸质报表报告获知或者发现可能与用药有关的不良反应。

负责配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。 负责建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

负责收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应应详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

负责对获知或发现药品群体不良事件电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时越级报告；同时填写《药品不良事件基本信息表》，每一病例应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

负责对药品群体不良事件进行调查，7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时暂停生产、销售、使用的召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。

负责对本公司生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告并向公司所在地省级药品不良反应监测机构提交。

负责考察本公司生产药品的安全性，对新药监测期内的药品开展重点监测并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；其他药品根据安全性情况主动开展重点监测。 负责对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并开展药品安全性研究；将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。

负责与医疗机构、药品经营企业之间的联系，共享药品不良反应信息。 工作权限：

在职责范围内独立开展工作；

有权对发生群体不良事件和严重不良反应的药品采取暂停生产、销售、使用和召回等措施；

　　药品器械不良反应监测岗位职责

　　药品不良监测反应岗位职责（共8篇）

　　药品生产企业不良反岗位职责

　　不良反应监测部门岗位职责

　　医疗器械不良反应岗位职责

药品不良反应总负责人岗位职责共2

　　药品不良反应报告管理岗位职责

一、按照《***人民医院药品不良反应报告和监测管理制度》认真执行相关规定。

二、临床药学室专职临床药师为药品不良反应/事件和药害事件监测办公室成员，负责调查严重、特殊、疑难或复杂的药品不良反应病例，并逐级报告。

三、根据上级和医院药品不良反应报告和监测文件精神，负责上报报表的人员做好本单位药品不良反应/事件和药害事件报告的收集、整理、上报工作。

四、负责上报报表的人员做好药品不良反应报告原始记录的管理，包括资料的收集、整理、分类、统计、保管、上报等工作。

五、做好实习生、进修生的带教工作。勤劳的蜜蜂有糖吃

药品不良反应总负责人岗位职责共3

　　药品不良反应监测岗位职责

1.负责药品不良反应监测资料的收集、整理、上报工作。 2.负责药品不良反应监测的宣传、培训、督促工作。 3.对药品不良反应报表的填写进行审查，以保证报表质量。

4.对临床上报的药品不良反应进行核实。

5.每月将本院发生的药品不良反应进行归类汇总，上报医院相关职能部门。

6.定期对全院药品不良反应监测工作进行总结。 7.建立针对严重不良反应的档案材料，定期针对所收集的严重不良反应情况进行分析，定期向医院职能部门报告严重不良反应信息。

8.督促检查药品不良反应记入病历中的情况。 9.坚持以病人为中心，清正廉洁，自觉抵制医药购销领域中的不正之风。