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药品生产GMP实训心得体会

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药品生产GMP实训心得体会4篇(生物制药生产的GMP规范讲座心得)

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  下面是范文网小编收集的药品生产GMP实训心得体会4篇(生物制药生产的GMP规范讲座心得),以供借鉴。

药品生产GMP实训心得体会4篇(生物制药生产的GMP规范讲座心得)

药品生产GMP实训心得体会1

  走出大学校门后的一年,我有幸通过考试,成为教师队伍中的一员,即将开始我人生中的新征程。

  虽然有过一年的工作经验,但这对于伟大的教育事业来说,却是极其渺小的,是远远不够的。

  教育局考虑的很周全,为了让我们新教师尽快适应教育工作,特地对我们进行了培训,培训中几位校长为我们做了精彩的讲座,讲座的内容很丰富,包括新教师该如何去努力的成长、新教师该树立怎样的教育观念去走好职场第一步、怎样做好班主任工作,以及教师职业生涯规划和专业成长。

  几天的培训下来,自己感触颇深,收获颇多,也让自己对以后的教师之路有了更深的理解和更远的计划。

  培训中让自己感受最深的就是,作为一名新教师,该如何去规划自己的职业生涯,让自己永远保持工作的热情。

  我认为首先要有一个明确的目标。

  我的目标就是一年适应,两年胜任,三年探索自己的教学风格。

  培训中孟校长讲到,新教师上岗前要找一位自己的师傅,所以我把自己的第一年定为拜师学习和模仿的阶段。

  自己的教学理念和教学方法都十分欠缺,需要多听、多看、多请教,更要多讲,才能一点点的锻炼自己,让自己尽快的融入到教学工作中,适应教学。

  在自己度过“适应阶段”后,就需要尽快“胜任”,这就要不断的去充实自己,首先就是先提高自己的专业教学技能,包括教师的一般基本功也就是“三笔一画”、多媒体教学的熟练应用,和课堂教学的基本功也就是处理教学重点、难点,以及有一套自己的管理学生的方法。

  这个期间最重要的就是不断学习,去掌握新的教学理念和教学方法,并能够结合自己学生的特点,将其应用到实际教学中去,力争早日胜任教学工作。

  一个教师成功的标志就是有一套自己的教学风格,所以我定的第三年的目标,便是探索自己的教学风格,能熟练运用各种教学方法,能够完成规定的教学任务,达到优秀的教学成绩,在学生中有较高的威信,这个目标是十分艰巨的,但我会努力朝着这个方向去发展、去努力,并付诸实际的行动!

  前面只是自己的一个短暂的职业生涯规划,对于以后漫长的教师之路,我还又一个更远的理想,就是做一个让学生愿意与你交心的老师。

  他不管在学习或生活上有困难,都愿意和你说让你去帮助他;他有高兴地事情也喜欢与你分享,我希望自己在孩子们心里撒下的不仅是知识的种子,还有阳光,有对生活的热爱。

  也许这个理想很难实现,但我会一直为之努力,一生都去追寻

药品生产GMP实训心得体会2

  今年暑假,我有幸去了一次有意义的“社会实习”活动,在xxx市象山南路洪客隆促销卡夫果珍,超市导购实习报告。总结这十天以来的工作,我知道了在外兼职并不是一份轻松的差事,虽然每天除去吃饭时间只工作个小时,但还是让我体会到了工作的艰辛,赚钱的不易。以及在超市的促销过程中发现,尽管卖的只是一袋食品,还是发现社会的贫富差异巨大,以及人们的素质差异。还让我感到超市这段期间二楼虽然在装修,应该是比较混乱的,却依然有着严格的管理系统。

  现在从头说起,7月30日在同学的介绍下来到卡夫果珍公司面试促销员,在询问热心门卫大叔后知道在11楼,于是打起精神,坐上电梯,希望带着好的精神面貌去面试。刚下电梯,门都是锁着的,并且现在时间还早,约定的时间是下午2:30。于是决定等到约定时间前再进去。几分钟后,另外3个女生从电梯出来,得知是共同面试的。于是一起进去,发现给我们面试的万姐还没到上班时间。于是我们4人坐在一旁的办公桌等待万姐。不一会,竟又来了好几人。大约加起来有10个左右。...

  开始面试了,万姐逐个让我们进行自我介绍,包括工作经历以及如何进行促销,实习报告《超市导购实习报告》。我在XX年暑假是有过一次促销经历的,恰好是卖雀巢橙c,与卡夫果珍是竞争对手。由于之前已有过几次促销经历,并且得知万姐喜欢声音大的女生,于是悄悄将声音提高好几分贝,并且自我介绍起来挺自信的。将自己的工作经历说出来,强调当初的卖点是雀巢与kfc合作的,这样容易招染顾客。告诉顾客雀巢橙c在kfc也有卖的,却要好几元钱一杯。而自己买来冲的经济实惠,并且可以掌握浓淡,自己冲调安全放心,以及夏天补充维生素c等常用果珍促销手法。并且现在在搞特价活动还有小礼品赠送。其他人虽然没做过果珍的促销,却也是各有特色,有做过食品的,有做过化妆品的。都是一些能说会道的女孩子。

  看得出来,万姐对我还是比较满意的,于是让我选了个离家较近的象南洪克隆。再挑选了几个女孩子。其他人则等待8月8日王子饼干的促销或者是未选上。期间3点半又来了几个女生,竟然是迟到的。其实,遵守约定时间对于面试成功那是非常重要的。下午经过培训,7月31日去看下现任促销怎么做的,经过交接,8月1日就能正式上岗了。原定是工作1个月的。为何只有十天后文交代。

  接下来开始培训了,万姐让我们准备笔和纸,她报卖点,我们记下来。掌握了一些产品信息以及卖点我们开始背诵了,“卡夫果珍魔幻世界让孩子爱上喝水,欢迎免费品尝卡夫果珍。现在搞特价啦,原价现价,里面是20条独立包装,冲调方便,夏天多喝果珍帮助孩子多喝水,补充维生素c,老少皆宜,老人家喝促进人体对铁和钙的吸收。并且采用最新碱糖技术,糖尿病人也可以喝现在还送一个价值2-3元的魔幻喷水器等等”这些就是一些基本叫卖了。顺利通过后。回到家准备明天的交接了。

  由于骑车比较方便,于是31日晚上来到洪克隆,这里最近开始装修。感觉超市比较混乱,找卡夫的堆头找了一圈,发现摆在角落的冰柜边上。由于是晚上,人还是比较多的。现任的促销员正在忙着绑礼品。和她打过招呼后2人随便聊了聊。发现竟然是同一所学校,只不过她在继院。并且是即将面临毕业的大四学姐,还是住在同一栋楼(她住4楼,我住1楼)。他是江苏人,今年暑假没有回家,与同学合租了房子在南昌打工。一个人在外一定不容易,觉得她挺厉害也挺不容易的。熟悉了下地理位置就能安心回家准备明天的工作了。

药品生产GMP实训心得体会3

  为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。

一、实习公司简介

  7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。

  日升昌药业始创于1999年8月山西太原,20xx年总部迁至南京。目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等xx大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达xx万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。

  公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业地位。

二、实习收获

  车间参观

  12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器。洁净区温度一般在18-26摄氏度。湿度为45%-60%。

  2.车间生产实习

  13号我们开始了正式的实习生活。我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周,我们小组分在了口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢,

  后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作3、4年了。

  后来的几天里,我们又到车间的外面帮助生产杀虫剂。同样,我们进行的还是灌装、封口和贴标签的工作。这虽然封口都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。而且,我们发现封口前,一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严,还需要用专门的扳子来拧,这样封口的时候封住的几率会大很多。其实,类似这样看似极其简单的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于观察发现其中的窍门才能做好。

  第二周,由于调换工作,我们小组到了粉剂车间。在粉剂车间,我们做了分计量、包装的工作。开始做将粉剂装入包装袋的工作时,由于对计量的多少不是很了解,所以装如袋子的时候总是过多或少。这样给称量的同学带来了麻烦,使生产进度也放慢了。后来,渐渐对计量做到心中有数,称量时的应该向袋子里放多少药物,而后进度也加快了。之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中,进行称量,最后用包装机将箱子进行封口。在这期间,我们还使用了厂里新进的喷码机,对封口完毕的药瓶进行喷码,这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解。

  3.实习感想

  虽然只是短短的两个星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这短短十几天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。

药品生产GMP实训心得体会4

  自药品生产质量管理规范(20xx年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版GMP,也参加了五月份省局组织的新版GMP培训,对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班,对新版GMP有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:

一、用系统的`眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。

  在98版GMP的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。

二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。

  新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。

  新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。

三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。

  98版GMP讲的是符合性,xx版GMP讲的是适用性。xx版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。增加了大量的篇幅,新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。

四、进一步理解了质量管理体系的重要性。

  质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。

五、树立了质量风险管理的理念。

  质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。

  总之,参加本次GMP培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通

  交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于GMP的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正。

药品生产GMP实训心得体会4篇(生物制药生产的GMP规范讲座心得)

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