药店挂证自查报告

药店挂证自查报告（汇总10篇）

　　下面是范文网小编整理的药店挂证自查报告（汇总10篇），以供参阅。

药店挂证自查报告1

　　我药店收到（闽人文【20xx】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的.药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。

　　在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。

药店挂证自查报告2

　　我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的'时间，最终我们汇总了检查结果发现有如下问题：

　　1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，此刻已经更换了新的警示牌。

　　2、整体药店卫生还能够，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下头一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后必须改正。

　　3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后必须认真进行陈列检查。

　　4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

　　总之，经过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们必须要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

药店挂证自查报告3

　　药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的.武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

　　药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。

　　加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

　　加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。

　　加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

药店挂证自查报告4

　　东台xx药店成立于xx，位于xx东台市。开业以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《处方药和非处方药分类管理办法》、《药品管理质量管理规范》等相关法律、法规和行政法规。为了更好地加强药店经营管理，提高经营质量和服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人xx对xx以来药店经营管理情况进行了评估和总结，对照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》对药店质量管理体系进行了修订，进一步明确了药店的岗位职责，大大提高了药店的硬件和质量管理水平。目前，药店质量负责人xx按照GSP认证标准对药店GSP实施情况进行了自查，药品零售检查评价（试行），报告如下：

　　一、管理职责

　　1、药店严格按照《药品经营许可证》和《营业执照》批准的经营范围和方式经营，零售化学制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片，悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》，服务承诺及便利措施在药店显著位置，公布监管电话，设立客户意见书及服务监管台

　　2、药房质量负责人xx负责药房药品质量的领导和直接责任xx作为药品检查员、维护人员和销售人员，负责药房的验收、维护和展示

　　3、根据药店的实际情况和发展需要，质量总监重新制定了药店各岗位的质量职责、质量管理体系和管理程序，自xx

　　A.各岗位质量责任

　　（1）药店负责人质量责任

　　（2）药店负责人质量责任

　　（3）药店检查员质量责任

　　（4）药店维护人员质量责任

　　（5）药店管理人员质量责任药店管理员

　　（6）药店销售人员的质量职责

　　（7）药店采购人员的质量职责

　　（8）药店计算机管理员的质量职责

　　B.质量管理体系

　　（1）质量管理体系实施情况检查与考核制度

　　（2）药品采购管理制度

　　（3）药品验收管理制度

　　（4）药品储存维护检查制度

　　（5）药品展示管理制度

　　（6）首次企业和首次品种质量审核制度

　　（7）药品销售和处方管理制度

　　（8）药品分类管理制度

　　（9）常驻药师管理制度

　　（10）拆解药品管理制度

　　（11）药品有效性管理制度

　　（12）不合格药品管理制度

　　（13）中药质量管理制度

　　（14）采购，销售和储存管理制度

　　（15）质量事故报告管理制度

　　（16）质量信息管理制度

　　（17）药品不良反应报告管理制度

　　（18）退货管理制度

　　（19）维修设备计量器具管理制度

　　（20）药品检验报告保存和登记管理体系

　　（21）质量查询和质量投诉管理体系

　　（22）安全、健康和人员健康管理体系

　　（23）员工质量教育和培训管理体系

　　（24）服务质量管理体系

　　C.管理程序

　　（1）《首营企业审核管理程序》

　　（2）《首营品种审核管理程序》

　　（3）《药品采购管理程序》

　　（4）《药品验收管理程序》

　　（5）《药品维护检验质量管理程序》

　　（6）《不合格药品管理程序》

　　二、人员和培训

　　1、药房负责人xx毕业于xx部门，具有xx职称药房质量总监xx，xx职称，全面负责药房质量管理

　　2、药店指定xx（高中毕业）为中药饮片xx（高中毕业）的验收、维护、保管、销售人员，维修人员（中药饮片除外）和销售人员xx作为采购员和计算机管理员

　　3、所有人员均经药品监督管理部门培训考核，并取得工作许可证

　　4、药店每年组织健康检查，为直接接触药品的人员建立健康记录。未发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的人员

　　5、结合药店组织的培训和药监部门组织的培训，对员工进行继续教育，建立教育培训档案

　　三、设施设备

　　1、药店营业面积xx平方米，仓库面积xx平方米。药店营业场所、办公区、生活区分开管理，满足小药品零售企业

　　2、的设置要求。营业场所宽敞整洁，货架、柜台整洁，药品分类、导购标志齐全醒目

　　3、调节温度和湿度的设备空调、温度计和湿度计

　　4、称重仪器完好无损，每年在法务部进行测试，清洁配药工具和包装袋

　　5、仓库与营业场所应完全隔离，仓库应平整、清洁，货架应齐全，待检区（黄色）、退货区（黄色）应实行色码和区域管理，按规定设置合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备必要的维修设备配备空调、温度计和湿度计。该仓库为冷库

　　6、计量器具和维修设备可每季度维护检查一次，并完整记录

　　四、采购验收

　　1、药品采购可严格按照药房质量管理体系和程序文件进行，质量负责人负责审核加盖供应商公章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件，以及供应商销售人员的`授权书和身份证原件，确保供应商的合法资格，签订质量条款明确的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行，采购药品应及时验收，并填写进货记录（注：药店进货记录与入库质量验收记录一起填写），并按

　　2、要求保存。药品由检验员验收，质量负责人负责检查指导。到货药品应严格按照药房质量管理体系程序文件及时验收，并按生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等分批验收，做好药品采购和质量验收记录。自xx以来，药品入库合格率100%，未发现不合格药品。程序符合要求，记录齐全

　　3、能够严格执行第一企业审核制度，完善第一企业台账审核程序符合质量管理体系程序文件要求第一品种管理体系、管理程序、账簿健全，第一个品种至今尚未投入运营

　　4、购买进口药品，有加盖供应商质量管理机构公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，包装标签上应标明药品名称、主要成分和中文注册证号，并应有中文手册

　　五、显示和存储

　　1、药品的陈列和储存按用途分类。对于接近有效期的药物，维持者可以每月填写接近有效期报告，并使用接近有效期标记

　　2、储存药品与墙壁、屋顶、空调之间的距离大于30cm。

药店挂证自查报告5

　　北京市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“经过GSP认证”现将我店实施GSP情景的自查情景报告如下：

　　一、管理职责

　　我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的.日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了贴合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全到达，一般项（6006）以外，均到达要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

　　二、人员与培训

　　我店质量管理员为药剂师，贴合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，到达GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全到达，一般项完全到达。

　　三、设施与设备

　　我店经营面积为200平方米，有贴合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达GSP标准要求。关键项3项，一般项10项。关键项到达2项（另6801项为合理缺项），一般项到达7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

　　四、进货与验收

　　我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，到达GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项，一般项14项。关键项到达7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项到达13项（另7504项为合理缺项）。

　　五、陈列与养护

　　药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每一天早上和午时按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境贴合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项，一般项16项。关键项到达7项（另7707项为合理缺项），一般项到达12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

　　六、销售与服务

　　营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项14项。关键项到达4项（另8201、8301两项为合理缺项），一般项到达13项（另8111项为合理缺项）。

　　以上为我店的质量管理情景，结合109项自查，关键项34项，到达27项（另7项为合理缺项）；一般项75项，到达65项（另9项为合理缺项），自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1。35%，贴合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。

药店挂证自查报告6

　　一、管理职责

　　我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了贴合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全到达，一般项（6006）以外，均到达要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

　　二、人员与培训

　　我店质量管理员为药剂师，贴合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，到达GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全到达，一般项完全到达。

　　三、设施与设备

　　我店经营面积为200平方米，有贴合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达GSP标准要求。关键项3项，一般项10项。关键项到达2项（另6801项为合理缺项），一般项到达7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

　　四、进货与验收

　　我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，到达GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项，一般项14项。关键项到达7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项到达13项（另7504项为合理缺项）。

　　五、陈列与养护

　　药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的.原则出货。每一天早上和午时按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境贴合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项，一般项16项。关键项到达7项（另7707项为合理缺项），一般项到达12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

　　六、销售与服务

　　营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项14项。关键项到达4项（另8201、8301两项为合理缺项），一般项到达13项（另8111项为合理缺项）。

　　以上为我店的质量管理情景，结合109项自查，关键项34项，到达27项（另7项为合理缺项）；一般项75项，到达65项（另9项为合理缺项），自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1。35%，贴合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。

药店挂证自查报告7

　　本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

　　一、药店概况

　　我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

　　二、GSP质量体系自查情况

　　本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

　　度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

　　本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

　　三、确保用药安全有效

　　严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

　　严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的.相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

　　严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

　　在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

药店挂证自查报告8

xx县食品药监督管理局：

　　根据xx区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》（x食药监办[20xx]26号）及xx市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》（x食药监办[20xx]13号）文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情景汇报如下：

　　一、基本情景

　　我店于20xx年9月成立，为单体药店，在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。

　　二、自查自纠情景

　　1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货，没有从非法渠道购进药品及经营假药行为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的`情景；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为；

　　5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为，有关药学技术人员能按规定履行职责。

　　总之，经过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及销售等工作，企业质量安全第一职责人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

　　特此报告

　　xx县xx镇xx药店

　　20xx年3月21日

药店挂证自查报告9

　　一、企业概况

　　本企业成立于3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

　　目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

　　二、GSP组织人员机构

　　企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量职责。

　　三、人员与培训

　　为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

　　四、设施与设备

　　本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

　　五、药品进货、验收管理

　　根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情景，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

　　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

　　册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景，出现不良反应立刻上报药监部门。

　　六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

　　我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情景和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的'储存质量

　　七、销售与售后服务

　　为了给消费者供给放心的药品与优质的服务，企业对从事药

　　品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

　　八、计算机软件系统

　　计算机系统为国内知名大公司。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

　　九、自查情景

　　我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情景进行自查和整改：

　　一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

　　经过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店挂证自查报告10

　　我店XX药房XX县XX连锁店，收到X食药监〔20xx〕XX号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据X县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

　　一、人员资质条件方面：

　　因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人XXX，本店的`销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：

　　没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面：

　　严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：

　　首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：

　　原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。