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药厂质量控制部岗位职责

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药厂质量控制部岗位职责共6篇 制药质量控制岗位

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药厂质量控制部岗位职责共6篇 制药质量控制岗位

药厂质量控制部岗位职责共1

  质量控制主管岗位职责

  职位概要:

  制定并实施产品质量控制方案,实现所管辖产品的质量目标。

  工作内容:

  监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

  根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等)

  定期评估解决的工艺或控制方案;

  制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;

  处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

  总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

  主持来料检验及出货评审工作;

  协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

  完成上级委派的其他任务。

  任职资格:

  教育背景: ◆理工科专业本科以上学历。

  培训经历: ◆受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。

  经

  验: ◆3年以上的质量管理工作经验。

  技能技巧:

◆熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理,具备亲自动手操作能力;

◆熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识;

◆熟悉国际质量体系专业知识;

◆具有迅速排解生产工艺问题的能力; ◆良好的英文阅读与理解能力。

  态

  度:

◆具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

◆工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。

  工作条件:

  工作场所:办公室及生产场所。

  环境状况:舒适。

  危 险 性:基本无危险,无职业病危险。

药厂质量控制部岗位职责共2

  商场质量控制部岗位职责

  部门名称:质量控制

  岗位名称:质量控制部总经理 一、岗位职责:

1.根据公司发展要求,协助采购总监拟定质量控制各项计划。

2.负责建立、健全公司各项规章制度。

3.负责对公司信息数据予以分析,为领导提供决策支持。 4.负责对公司商品资料、供应商资料、合同档案在信息系统中维护的安排及相关工作的协调。

5.协助质量控制总经理对质量控制员工进行月度、季度、年度考核。

6.负责公司人员工资、奖金、福利的审核。 7.负责公司会议和各项活动的计划与筹备工作。 8.负责公司性文件的拟定。

9.负责质量控制会议纪要的整理以及会议事项的跟踪落实。

10.负责质量控制印章的管理。

11.对商品部采购人员的业务及巡店工作进行检查,掌握各商品部经理的日常去向。

12.负责质量控制与公司各部门、门店以及外部关系的协调沟通。

13.关注和掌握每一位员工的心态、工作状态,帮助员工不断进步。对员工的提升和降职提出客观、中恳的建议。对员工的劳动纪律、廉洁自律进行监督和提出处理意见。 二、任职资格要求:

1、大专以上文化。在司内工作两年以上,或有相关工作经验两年以上。

2、熟悉商品知识,熟悉办公室工作职责,了解公司采购流程和营运流程。

3、有较强的组织、领导、协调能力,有一定的分析、判断能力。

1、有较强的口头和文字表达能力。

2、能操作电脑,了解公司信息系统,非常熟悉质量控制电脑信息流程。

  部门名称:质量控制部

  岗位名称:物价助理/商品协调员 一、岗位职责: 1、严格按公司规定流程对商品进行可行性的进价及售价调整。

2、按照企划部的方案要求,与各商品部充分沟通,合理分配DM快讯商品计划。对短期促销、DM快讯促销商品的价格进行电脑维护及生成补差、扣差信息。对DM快讯促销期入库价格的跟踪及监督。

3、协助办公室主任对质量控制与各门店、营运部、配送中心等有关商品工作进行协调。

4、汇总各门店调价库存上报情况,核算到每家门店应补差金额及每个供应商应扣款金额,月底汇总调价扣款报表与财务对帐。

5、每日将调价商品汇总以电子邮件发至各门店,每周汇总新品信息以邮件下发各门店,以供门店参考。

6、每月按时收集、汇总各商品部工作计划和工作总结。

二、任职资格要求:

1、大专以上文化。在司内相应岗位工作半年以上。 2、熟悉商品知识,熟悉公司营运流程和采购流程。 3、有一定的协调能力,有一定的数字分析能力,对事物有一定的判断、总结能力。 4、能熟练操作电脑。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:行政/人事干事 一、岗位职责:

1.负责质量控制工资、奖金的造表核算工作。

2.负责质量控制员工劳动合同的签订以及社会保险等手续的办理。

3.负责质量控制员工的入司、异动以及离司手续的办理。 4.负责签呈的草拟以及文件档案的管理,包括质量控制所发文件、各部门收发文件。

5.负责办公用品的领用、发放、登台账。 6.负责质量控制会务的准备工作。

7.负责对质量控制员工所上交礼品的管理。

8.负责对商品部主管的工作计划及总结予以催收及整理。

9.负责重要文件的打印、复印以及收发传真工作。 10.负责质量控制固定资产的管理。

11.负责办公区域设施的管理、监督及维护。 12.负责办公室日常接待工作。 13.完成临时性指派的工作。 二、任职资格要求:

1、中专以上文化。在司内相关岗位工作半年以上。 2、有一定的管理、协调能力。 3、有一定的语言表达能力。 4、能熟练地操作电脑。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:档案管理干事 一、岗位职责:

1.负责文本合同的整理,合同档案的归档保管。 2.负责合同信息电脑档案的建立、维护及下发。 3.负责质量控制所有人员费用报销工作。 4.负责部分文件的打印、复印以及收发传真工作。 5.负责办公区域设施的管理、监督及维护。 6.完成临时性指派工作。 二、任职资格要求:

1、中专以上文化。在司内相关岗位工作半年以上。 2、熟悉商品分类,熟悉供应商结构。

3、熟悉公司采购合同,有一定的档案管理知识。 4、能熟练地操作电脑。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:信息分析干事 一、岗位职责:

1.负责对各项报表进行制作、整理与分析。 2.负责提供商品部所需报表。

3.电脑系统联营柜组档案的整理及维护。 二、任职资格要求:

1、中专以上文化。在司内相关岗位工作半年以上。 2、熟悉采购流程,对商品数据有一定的敏感、分析能力。 3、熟悉联营供应商结构。 4、能熟练地操作电脑。 部门名称:质量控制部 岗位名称:电脑操作员 一、岗位职责:

1.对商品部所引进的新品的档案进行审核,费用收取予以核查。

2.负责新商品的编码制作,以及供应商资料、采购协议单的维护和变更。

3.负责淘汰商品的登记及电脑删改。 4.所有基础档案的修改。

5.新品基础数据信息下发至门店。 6.负责商品部部分文件的打印。

7.负责商品部所有电子邮件的下发工作。 二、任职资格要求:

1、中专以上文化。

2、熟悉采购流程,熟悉商品知识,了解供应商结构。 1、能熟练地操作电脑。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:主管会计 一、岗位职责: 1.核准开支公司日常经营活动相关费用支出。

2.出具财务报表,包括资产负债表、损益表、费用明细表、收入汇总表,及时、准确反映公司经营成果。 3.每月定期向税务局申报各项应纳税款。

4.发现并解决公司各部出现的与财务相关的违规操作。 5.为部门业绩考评提供数据及技术支持。 6.监督并控制各部门日常费用支出。 7.为公司各部门提供相关财务知识咨询。

8.就财务中心及各分公司财务与商品部的有关事项予以协调解决。

9.根据公司构架及业务量的变化,及时对原有资金流程进行调整。 二、任职资格要求:

1、大专以上学历;

2、具有助理会计师以上职称; 3、具有5年以上会计工作经验; 4、能熟练地操作电脑;

5、具有较全面的会计知识,有一定的管理能力和协调能力。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:助理会计 一、岗位职责:

1.真实、准确地对公司业务产生的各类原始凭证进行帐务处理,包括费用收入、日常费用支出。

2.及时核查帐务,确保现金及银行存款等项目帐帐相符,帐实相符。

3.按时与各分公司财务核对费用发票,清查资金情况,保证帐务处理进度。

4.出具各商品部月度收入明细表,以便合同费用的清查。 二、任职资格要求:

1、大专以上学历;

2、具有助理会计师以上职称; 3、具有3年以上会计工作经验;

4、具有会计知识,能熟练使用金蝶财务软件。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:出纳员 一、岗位职责:

1.根据合同规定,收取供应商应承担的各项费用。 2.负责发票的购领及开具,保证公司及各相关结算部门的票据使用。 3.负责与银行方面进行相关手续办理及沟通等工作。 二、任职资格要求:

1、高中以上学历;

2、有会计知识,有会计证; 3、有一年以上出纳工作经验; 4、能操作电脑。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:商品部经理 一、岗位职责:

1、带领本部门共同完成公司下达的销售、毛利及费用收取任务。

2、与重点供应商进行合同、日常促销及快讯等的谈判工作。

3、对本品类所有合同进行初步审核。 4、对新商品进行合理引进并予以审核。

5、进行市场调查,掌握市场销售信息及商品价格,控制并提升毛利。

6、为门店提供优质服务,协助门店解决实际困难,保障销售业绩的完成及更好的提升。 7、负责对本品类商品在门店的陈列进行指导,并对其陈列位置和排面数给予合理建议。

8、制订本品类商品组织表,有效调整、控制商品结构。 9、根据具体情况,制定本品类所辖商品的促销方案。 10、拟定部门及个人工作计划及总结。 二、任职资格要求:

1、大专以上学历,年龄38岁以下,男女不限; 2、具备较强的谈判、协调能力; 3、有三年以上相关工作经验; 4、有一定的组织、领导能力。

  部门名称:质量控制部 岗位名称:采购代表 一、岗位职责: 1、配合商品部经理完成销售、毛利及费用收取任务。 2、做好与供应商合同及日常促销、快讯等的谈判工作。 3、制订新商品引进计划,合理开发引进适销商品。 4、进行市场调查,掌握市场销售信息及商品价格,控制毛利。

5、商品货源的跟踪及退货的处理。

6、合理掌握本品类商品的库存结构,及时处理或淘汰滞销商品,减少资金占有率。

7、与门店进行沟通,解决门店实际问题。 8、完成个人工作计划与总结。 二、任职资格要求:

1、大专以上学历,年龄35岁以下,男女不限; 2、有较强的谈判、协调能力; 3、有一年以上相关工作经验。

药厂质量控制部岗位职责共3

  制药企业岗位责任制

1、目的:

  明确公司各级人员职责。

2、范围:

  本公司各级人员。

3、职责:

  本公司各级人员。

4、内容:

总经理岗位责任制 制药厂厂长岗位责任制 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。 制药厂副厂长岗位责任制 配合厂长完成公司下达的各项任务。 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。 质保部经理岗位责任制 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 分析、控制所有影响产品质量的因素。 下达生产指令单,签批产品合格证。 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的决定人。 走访供应商,确保供应物料的质量。 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充实产品的质量档案。 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。

qa员岗位责任制 协助质保部经理的工作。 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。

负责qc检验样品的取样工作。 负责洁净区日常环境监测工作。 负责产品质量方面的统计,分析。 负责质量分析会议的记录。 监督检查质量管理文件的执行情况。 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

负责制定qa人员职责。 质检部岗位责任制

  质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 质检部经理岗位责任制 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。

负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。 负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 组织质检人员按培训计划进行培训。 组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。

qc员岗位责任制 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。

进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能 否投入生产提出意见。

gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

gmp办公室主任岗位责任制 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

gmp办公室主管岗位责任制 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。篇2:大型制药厂岗位职责

  目 录

  技术开发部.??..?.??.???..一...???,1 质量保证部.??.一???..3 设备能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??....5 物资管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??9 计控中心..................?..................................................1 0 综合管理部..??..???..?.???..???12 采购部??..?.?...??一?.??.???...1 3 生产部...............?...........。....?.................................?.14 人力资源部???1 5 销售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新药公司................................?...。.........................?....24 环境保护处.?...???.?..???..28 进出口公司?..................................................................32 厂长办公室.......................。.?.............................??......37 安全技术处??.??.?.??..???.???40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?...42 市场协调部..........................................................?.?.?43 财务管理部...................?.............?...............?......?....46 公安处.................................?.....................................50 法律咨询办公室?..53 研究所.53 运输处.56 设计室........................?.....................?。....??......?..59 审计办公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??...??.63 职工医院???..67 双退办.69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下,负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理,原材料及成品

  质量管理,技术档案资料及科技管理,技术咨询的职能部门。对主管厂长负责,向主管厂长报告工作。业

  务上受上级主管部门指导。

1、技术开发部职责、权限 1.1职责 1.1.1执行“中华人民共和国药品管理法>>,《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻

  gmp,负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1.1.2负责新产品工艺审查,会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1.1.3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准,执行药品管理法,在生产

  过程中贯彻gmp,负责协调有关产品的内控质量标准,呈报使用国际先进的产品质量标准。

  1.1.4负责工厂记录的归口管理,组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1.1.5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1.1.6负责制定产品原材料消耗定额。 1.1.7负责编制控制各工序管理点的工艺文件,会同有关部门检查贯彻落实情况。 1.1.8负责审查全厂技改技措项目,编制技改技措规划。 1.1.9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案,并提出具体实施

  建议,制定工厂gmp实施的总体方案。 1.1.10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1.1.11负责召集有关部门研究改进工艺,组织技术改造。 1.1.12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工

  人应知应会的教育培训工作。 1.1.13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1.1.14负责对外单位的技术咨询。 1.1.15负责建立工厂三级技术分析会制度,定期召开全厂产品技经指标分析会,工艺员联席会。

  1.1.16负责全厂工艺管理基础工作。 1.1.17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法,不断开发新技术、提高技术管理

  1 水平,达到少投入多产出。 1.2权限 1.2.1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况,对执行情况提出表彰或批评。

  1.2.2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1.2.3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1.2.4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料,对不符合借阅手续的有权拒绝借阅,对损坏或丢失 的有权提出处理意见。 1.2.5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见,呈报总工程

  师批准。 1.2.6有权在主管领导同意下,对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰,并给予一定的

  的奖励。

  l_2.7有权采购先进的技术图书资料。 1.2.8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1.2.9有权对分厂、车间因违反工艺规程,岗位操作法,工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1.2.10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场

  试验。

  1.2.11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1.2.12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1.2.13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1.2.14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

  1.2.15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1.2.16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1.2.17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。

2、各专业组职责、权限

  各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作,经部长授权行使

  与本职工作有关范围内的权限,并对其后果负责。按期向部长汇报工作,每月有工作计划有总结。

  2.1技术管理组职责 ’

  2.1.1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2.1.2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施

  方案,并定期检查落实情况。 , 2.1.3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件,并检查实施情况。 ’ 2.1.4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关,技术改造计划,并帮助组织实施,年终加以

  总结分析。 2.1.5负责协调有关部门审议分厂,车间提出的年度gmp改造方案,按计划检查实施进度和效果,

  并向处长汇报。

  2.1.6负责产品包装质量检查。提高包装质量,降低成本。 2.1.7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2.1.8负责产品技经指标情报交流,对技经指标的升降进行详细的分析工作,并提出具体意见。

● 2.1.9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2.1.10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2.2工艺管理组职责

  2.2.1负责测算和确定产品技经指标,并按月汇总技经指标。 2.2.2组织编制分管生产车间的工艺规程,监督检查工艺规程的执行情况,并对工艺规程的先进性,

  可靠性负责。 2.2.3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作,掌握产品生产动态,协助车间作好提质降耗

  工作。

  2.2.4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2.2.5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题,定期召开技术分析会。 2.2.6负责制定产品原材料消耗定额,保证其先进性、经济性。 2.2.7按期检查工序管理点活动情况,并写出总结分析材料。 2.2.8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2.3技术档案管理组职责 2.3.1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

  2.3.2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2.3.3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2.3.4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理,经工厂批准后按保密规定发放给有关

  车间和部门的技术人员。

  2.3.5负责各版工艺规程的保管工作。

  质量保证部

  质量保证部直属厂长领导,技术上受主管副厂长指导,向厂长和主管副厂长报告工作,业务上受地

  方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验,并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1.质量保证部职责、权限 1.1职责 1.1.1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3:药厂岗位职责

  药厂岗位职责

  潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导qa人员的工作,确保生产全过程受控。

3、督促和指导qc人员的工作,确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事

  故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4:药厂qa岗位职责 1目的

  明确qa岗位职责,对生产各工序进行监督,确保产品质量。 2 范围

  适用于质管部qa。 3 职位描述

  隶属于质管部,主要工作设计体系、现场监督及验证方面。 4 职能描述

  负责药品生产质量管理体系运作。 5 资质要求

  6职责内容 篇5:药厂qc岗位职责 1目的

  明确qc岗位职责。 2 范围

  适用于qc。 3 责任

  隶属于质量管理部。

  负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。

药厂质量控制部岗位职责共4

  质量控制部岗位职责

(一)根据工厂质量管理工作需要制订工厂质量管理制度,并组织贯彻实施。

(二)负责组织工厂质量管理文件的编制工作,贯彻实施质量方针、目标、程序。

(三)负责产品质量协议的编制、签订工作;参与工厂产品技术质量攻关工作和有关技术文件的审理。

(四)组织合格供方及外协厂的评定、审核工作,做好原辅材料入库前的质量检验工作;

(五)负责生产过程的质量监控与工序检验及产品的入库检验工作;负责出具合格产品的质量证明文件及组织产品售后的质量服务工阼。

(六)负责废品、超差品、返修品的处理工作;组织召开工厂不合格品审理委员会,审理不合格品,监督有关单位制定预防和纠正措施,并跟踪验证。

(七)负责工厂产品质量责任的调査、分析、处理工作。 (八)负责质量信息收集、反馈、处理、建帐工作。

(九)负责组织产品质量评审工作;参与新产品的试制及产品工艺评审工作。

(十)负责参与工厂每季、年的质量分析会议的组织管理工作。 (十一)负责对全工厂检验人员进行业务培训。 (十二〕负责对质量管理体系文件的的控制和保持; (十三)负责工厂内、外部质量审核的策划及组织实施工作; (十四)负责供方及外协厂质量考核评价工作:

(十五)负责对各单位质量责任制及质量目标的分解、考核; (十六)负责工厂质量改进项目的策划、组织推动和管理工作; (十七)负责参与质量问题管理归零的编制,并组织质量问题归零的评审; (十八)负责对工厂各单位梳理的质量拉条挂帐项目实施跟踪、监督落实情况。

  XX工厂 制

药厂质量控制部岗位职责共5

  制药企业岗位责任制 1、目的:

  明确公司各级人员职责。 2、范围:

  本公司各级人员。 3、职责:

  本公司各级人员。 4、内容:

总经理岗位责任制 制药厂厂长岗位责任制 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。 制药厂副厂长岗位责任制 配合厂长完成公司下达的各项任务。 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。 质保部经理岗位责任制 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 分析、控制所有影响产品质量的因素。 下达生产指令单,签批产品合格证。 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的决定人。 走访供应商,确保供应物料的质量。 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充实产品的质量档案。 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。

qa员岗位责任制 协助质保部经理的工作。 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。

负责qc检验样品的取样工作。 负责洁净区日常环境监测工作。 负责产品质量方面的统计,分析。 负责质量分析会议的记录。 监督检查质量管理文件的执行情况。 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

负责制定qa人员职责。 质检部岗位责任制

  质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 质检部经理岗位责任制 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。

负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。 负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 组织质检人员按培训计划进行培训。 组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。

qc员岗位责任制 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。

进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能 否投入生产提出意见。

gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

gmp办公室主任岗位责任制 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

gmp办公室主管岗位责任制 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。篇2:大型制药厂岗位职责

  目 录

  技术开发部.??..?.??.???..一...???????????,1 质量保证部????????.??????????.一???..3 设备能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??..????..5 物资管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??????9 计控中心..................?..................................................1 0 综合管理部..??.????.???..?.???..???????12 采购部??..?.?...??一?.??.???.????????..1 3 生产部...............?...........。....?.................................?.14 人力资源部???????????????????????1 5 销售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新药公司................................?...。.........................?....24 环境保护处????.?...???.?..???????????..28 进出口公司?..................................................................32 厂长办公室.......................。.?.............................??......37 安全技术处??.??.?.??..???.???????????40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?????...42 市场协调部..........................................................?.?.?43 财务管理部...................?.............?...............?......?....46 公安处.................................?.....................................50 法律咨询办公室?????????????????????..53 研究所????????????????????????.53 运输处????????????????????????.56 设计室........................?.....................?。....??......?..59 审计办公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??????...??????.63 职工医院???????????????????????..67 双退办????????????????????????.69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下,负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理,原材料及成品

  质量管理,技术档案资料及科技管理,技术咨询的职能部门。对主管厂长负责,向主管厂长报告工作。业

  务上受上级主管部门指导。 1、技术开发部职责、权限 1.1职责 1.1.1执行“中华人民共和国药品管理法>>,《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻

  gmp,负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1.1.2负责新产品工艺审查,会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1.1.3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准,执行药品管理法,在生产

  过程中贯彻gmp,负责协调有关产品的内控质量标准,呈报使用国际先进的产品质量标准。

  1.1.4负责工厂记录的归口管理,组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1.1.5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1.1.6负责制定产品原材料消耗定额。 1.1.7负责编制控制各工序管理点的工艺文件,会同有关部门检查贯彻落实情况。 1.1.8负责审查全厂技改技措项目,编制技改技措规划。 1.1.9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案,并提出具体实施

  建议,制定工厂gmp实施的总体方案。 1.1.10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1.1.11负责召集有关部门研究改进工艺,组织技术改造。 1.1.12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工

  人应知应会的教育培训工作。 1.1.13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1.1.14负责对外单位的技术咨询。 1.1.15负责建立工厂三级技术分析会制度,定期召开全厂产品技经指标分析会,工艺员联席会。

  1.1.16负责全厂工艺管理基础工作。 1.1.17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法,不断开发新技术、提高技术管理

  1 水平,达到少投入多产出。 1.2权限 1.2.1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况,对执行情况提出表彰或批评。

  1.2.2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1.2.3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1.2.4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料,对不符合借阅手续的有权拒绝借阅,对损坏或丢失 的有权提出处理意见。 1.2.5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见,呈报总工程

  师批准。 1.2.6有权在主管领导同意下,对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰,并给予一定的

  的奖励。

  l_2.7有权采购先进的技术图书资料。 1.2.8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1.2.9有权对分厂、车间因违反工艺规程,岗位操作法,工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1.2.10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场

  试验。

  1.2.11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1.2.12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1.2.13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1.2.14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

  1.2.15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1.2.16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1.2.17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。 2、各专业组职责、权限

  各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作,经部长授权行使

  与本职工作有关范围内的权限,并对其后果负责。按期向部长汇报工作,每月有工作计划有总结。

  2.1技术管理组职责 ’

  2.1.1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2.1.2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施

  方案,并定期检查落实情况。 , 2.1.3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件,并检查实施情况。 ’ 2.1.4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关,技术改造计划,并帮助组织实施,年终加以

  总结分析。 2.1.5负责协调有关部门审议分厂,车间提出的年度gmp改造方案,按计划检查实施进度和效果,

  并向处长汇报。

  2.1.6负责产品包装质量检查。提高包装质量,降低成本。 2.1.7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2.1.8负责产品技经指标情报交流,对技经指标的升降进行详细的分析工作,并提出具体意见。

● 2.1.9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2.1.10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2.2工艺管理组职责

  2.2.1负责测算和确定产品技经指标,并按月汇总技经指标。 2.2.2组织编制分管生产车间的工艺规程,监督检查工艺规程的执行情况,并对工艺规程的先进性,

  可靠性负责。 2.2.3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作,掌握产品生产动态,协助车间作好提质降耗

  工作。

  2.2.4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2.2.5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题,定期召开技术分析会。 2.2.6负责制定产品原材料消耗定额,保证其先进性、经济性。 2.2.7按期检查工序管理点活动情况,并写出总结分析材料。 2.2.8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2.3技术档案管理组职责 2.3.1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

  2.3.2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2.3.3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2.3.4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理,经工厂批准后按保密规定发放给有关

  车间和部门的技术人员。

  2.3.5负责各版工艺规程的保管工作。

  质量保证部

  质量保证部直属厂长领导,技术上受主管副厂长指导,向厂长和主管副厂长报告工作,业务上受地

  方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验,并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1.质量保证部职责、权限 1.1职责 1.1.1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3:药厂岗位职责

  药厂岗位职责

  潘谢沙 1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。 2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。 3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。 4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。 5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。 7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。 8、对产品质量负直接责任。 9、完成领导安排的其他工作。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。 1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均一、安全和有效。 2、督促和指导qa人员的工作,确保生产全过程受控。 3、督促和指导qc人员的工作,确保产品质量的准确评价。 4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。 5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。 6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。 7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事

  故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。 9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。 1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。 2、对净药材库的安全负管理责任。 3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。 5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。 6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。 1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。 2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。 3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。 4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。 5、对车辆的行车安全负责。 6、协助食堂物品的采买和管理工作。

  具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4:药厂qa岗位职责 1目的

  明确qa岗位职责,对生产各工序进行监督,确保产品质量。 2 范围

  适用于质管部qa。 3 职位描述

  隶属于质管部,主要工作设计体系、现场监督及验证方面。 4 职能描述

  负责药品生产质量管理体系运作。 5 资质要求

  6职责内容 篇5:药厂qc岗位职责 1目的

  明确qc岗位职责。 2 范围

  适用于qc。 3 责任

  隶属于质量管理部。

  负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。

药厂质量控制部岗位职责共6

  药厂岗位职责

  潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

  具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

张映雄

1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导QA人员的工作,确保生产全过程受控。

3、督促和指导QC人员的工作,确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。

8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。

  具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

  梅宜仙

1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

  具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

张泽飞

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

  具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

药厂质量控制部岗位职责共6篇 制药质量控制岗位

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