制剂人员岗位职责

制剂人员岗位职责共6篇 药物制剂岗位职责

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制剂人员岗位职责共1

　　制剂研究员岗位职责

【篇1：研究所研究员岗位职责】

　　宿州市金鼎安全技术服务有限公司

　　岗位说明书

【篇2：行业研究员岗位说明书】

　　行业研究员岗位说明书

【篇3：研究院制剂部工作制度和流程】

　　制剂部工作制度

一、岗位职责 1.制剂总监

　　1）负责新产品的立项、筛选、调研，安排制剂部研发任务，保障按时完成；

　　2）负责中外文文献检索，跟踪国内外最新制剂技术研究进展；

　　3）负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究，指导制剂研究员制定具体工艺研发方案；

　　4）指导制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证；

　　5）指导制剂研究员进行原始记录和申报资料撰写，对试验数据和资料真实性、可靠性、科学性、完整性进行检查并负责；

　　6）负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作，并做好监督、修正错误；

　　7）负责制剂室的全面管理和相关技术培训，贯彻执行公司各项规章制度；

　　8）负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。 2．制剂高级研究员

　　1）负责制剂部分文献及资料的检索、查询，协助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究；

　　2）根据制剂总监制定的项目实施方案进行试验，并指导制剂研究员完成具体实施方案；

　　3）负责检查实验原始记录、整理实验结果及申报资料的撰写；

　　4）负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督； 5）主动与分析部门配合，保障样品分析科学、有序，结果合理、可信； 6）工作认真细致，具有高度的责任心、敬业精神，认真及时的完成主管领导交给的各项工作任务；

　　7）遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度 3．制剂研究员

　　1）协助高级研究员完成实验工作，做好原始记录；

　　2）按照高级研究员的要求，实施实验方案，将实验中的问题反馈高级研究员，高级研究员修正实验方案，研究员执行；

　　3）根据工作计划安排，提前准备实验用具，原、辅材料，根据实验设计实施实验计划；

　　4）仪器、设备用后及时清理、归位、保养，原、辅材料用后放归原处，登记使用时间、数量； 5）保持实验室清洁、卫生；

　　6）检查实验室的水电、消防设施，保证安全。

二、制剂部工作流程：

　　1）对立项确定的项目，查阅相关文献和资料； 2）确定制剂处方

　　组成、制定制剂工艺研究路线；

　　3）筛选原、辅料信息，查阅原、辅料物理、化学性质； 4）列出原、辅料清单，报采购部并申请购买；

　　5）制剂处方筛选：制剂总监制定制剂处方和项目实施方案，指导并监督高级研究员/研究员完成项目实施方案及相关试验；

　　6）研究员整理实验记录，得出实验结果，制剂总监进行审核，根据需要进行实验方案调整或继续进行后续试验；

　　7）所有考察试验结束，高级研究员完成申报资料的撰写，交制剂总监审核；

　　8）高级研究员填写申请结题报告，交制剂总监审核，报总经理，交技术委员会讨论确定。

三、制剂部与其他部门之间工作流程： 1.与分析部合作流程

　　1）高级研究员根据实验进度，提前填写分析申请单，标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求，由制剂总监审核、签字，交分析部总监批准，安排执行

　　2）送交的样品要标明：名称或代号，保存条件，时效性等事项，以保证样品检测结果的有效性

　　3）取得分析结果要及时整理、记录、检查，发现问题立即解决 4）与分析部保存沟通，建立良好协作关系 2.采购流程

　　1）由高级研究员根据项目实施情况，填写采购申请单，交制剂总监审核，报总经理批准，送交采购部；

　　2）采购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要

　　求等事项，注明采购时限；

　　3）跟踪采购进度，有问题及时解决，物料到后及时开展工作； 4）根据实际情况，需要检测的物料及时送检，检验单留存备案。

四、制剂部外协工作流程：

1、制剂高级研究员向制剂总监递交申请，注明工作目的、必要性、外

　　协单位具备的条件及所需费用等事项； 2、制剂总监审核，报公司总经理审批；

3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家，及时开展工作； 4、向制剂总监汇报协作结果，总结协作记录备案，结算费用。

制剂人员岗位职责共2

　　配剂室岗位职责一、目

　　的：为保证制剂配剂岗位符合管理规定。 二、适应范围：配剂室员工。 三、责 任 者：配剂员，QA检查员。 四、内

　　容：

　　1．确认配剂间的环境符合清洁标准。

　　2．依据生产指令，核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。 3．确认配剂所需计量器具准确无误，校验合格证应在有效期内。 4．严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂，每批药品配剂均需反复进行处方核对，核对次数一般不少于三次。

　　5．配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

　　6．正确填写盛装单，注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。 7．配好后的药材置放于仓库内，待保管同复核后由领料员领出，并签字。 8．及时认真填写原始记录。

　　9．配剂为我厂绝密工序，严禁一切无关人员参与。

制剂人员岗位职责共3

　　口服液车间岗位职责

　　1 部门职能

按GMP管理体系要求组织生产，确保产品质量。 按生产计划要求组织生产，按期交货。 贯彻执行安全生产管理制度，确保安全生产。 负责口服液车间人员的管理。

负责口服液车间设备的日常维护和保养。

　　2 口服液车间主任

直接上级 生产副总经理

直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员 本职工作 负责口服液车间全面管理工作 岗位职责

落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范，严格按GMP质量管理体系要求进行生产。

按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，数量和交货日期。

按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。 制定下属的岗位职责，做好监督、检查、考核、和培训工作。 采取措施，有效控制车间成本。 负责本车间生产日报表上报给生产经理。 负责车间人员的考勤，并在每月21日上报财务。 负责21-22日上报当月生产作业情况。 负责车间生产日常备料工作。 完成上级领导交办的其他工作。 领导责任

对本车间生产工艺、生产技术负责。 对生产过程中的产品质量控制负责。 对本车间生产完成情况负责。 对车间成本控制负责。

对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。 对车间的安全生产负责。 主要权力

对口服液车间有指挥和管理权。

对公司关于口服液车间管理制度的制定有建议权。 对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。

对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。 管辖范围

　　口服液车间所有区域。

　　3 车间核算员

直接上级 车间主任

本职工作 负责车间记录发放、备料工作。 岗位职责

负责按照生产指令进行物料核算，开具领料单。 负责发放批生产记录及产品批号。 负责在批生产结束后汇总生产记录。 完成上级领导交办的其他工作。

　　4 车间技术员

直接上级 车间主任 本职工作 负责生产技术工作 岗位职责

按照生产指令为各岗位备料。 负责原辅料领取工作。

负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。 负责成品入库管理工作。

负责包装制作、尺寸核对，以及备案工作。 完成上级领导交办的其他工作。

制剂人员岗位职责共4

1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制。2.负责公司新产品生产工艺交接，协助新产品生产工艺规程制定，协助生产部门解决大生产中的技术难题，负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作。

制剂人员岗位职责共5

　　制剂室工作人员岗位职责

(一) 针剂制剂室工作人员岗位职责

1、针剂制剂室工作负责人岗位职责

(1) 本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；熟悉药品管理法规；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。

(2) 在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理、组织参加各种会议，传达上级精神．向科主任汇报本室人员思想和工作情况。

(3) 负责制定本室制剂生产的计划、组织、落实；制剂报批材料的准备工作。 (4) 指导和参加针剂的配制；严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。

(5) 参与本室设备的引进、安装和调试工作；负责各种设备的使用和保养，如有故障应立即通知修理人员及时排除。

(6) 负责月工作量的统计及报表工作。 (7) 负责本室卫生和安全工作。 (8) 负责实习生和进修生的带教工作。

2、针剂制剂室配制人员岗位职责

(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配液桶、管道、滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。

(3) 严格按照灭菌制剂的操作常规进行操作配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。半成品经检验合格后，方可进行分装。分装过程中，负责检查监督各工序操作情况以及意外情况的处理。分装后，负责配液桶、管道的清洗处理及清场工作。 (4) 工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。 (5) 指导工人的生产操作，培训有关专业知识及操作技能，检查工人的岗位责任落实情况。

(二) 普通制剂室工作人员岗位职责

1、普通制剂室负责人岗位职责

(1) 本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。

(2) 在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理，组织参加各种会议，传达上级精神，向科主任汇报本室人员思想和工作情况。

(3) 负责制定本室普通制剂生产的计划、组织、落实及制剂报批材料的准备工作。

(4) 指导和参加普通制剂的配制，严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。

(5) 负责经常检查本室各种设备及机器等使用运转情况。如有故障应通知修理人员及时排除。

(6) 负责实习生、进修生的带教工作。 (7) 负责月工作量的统计及报表工作。 (8) 负责本室的安全及督促检查清洁卫生工作。

2、普通制剂室配制人员岗位职责

(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道和滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。

(3) 严格按照普通制剂的操作常规进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。半成品经检验合格后，方可进行分装。分装后，负责配制器具的清洗及其它清场工作。

(4) 配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时，应注意安全防护，并选择合适的容器进行配制和包装。

(5) 工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。 (6) 指导工人的生产操作，检查工人的岗位责任落实情况。 (三) 中药制剂室工作人员岗位职责

1、中药制剂室负责人岗位职责

(1) 本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。

(2) 在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理，组织参加各种会议．传达上级精神，向科主任汇报本室人员思想和工作情况。

(3) 负责制定中药制剂生产的计划、组织、落实及制剂报批材料的准备工作。 (4) 指导和参加中药制剂的配制，严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。

(5) 负责本室所用原药材的请领、鉴别、使用、保管和统计工作，做到账物相符。

(6) 负责经常检查本室所用设备及机器性能情况，如有故障应通知修理人员及时排除。

(7) 负责实习生，进修生的带教工作。 (8) 负责月工作量的统计工作。 (9) 负责本室的安全、卫生工作。

2、中药制剂室配制人员岗位职责

(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道等的处理情况；检查所用药材、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。

(3) 严格按照中药制剂经批准的配制方法进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。分装过程中，负责检查监督各工序操作情况以及意外情况的处理。分装结束，负责配制器具的清洗处理及其它清场工作。

(4) 工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。 (5) 指导工人的生产操作，检查工人的岗位责任落实情况。

制剂人员岗位职责共6

　　洗衣岗位职责

一、目 的：建立洗衣间清洗规程，确保清洁间的清洗规范化、程序化。

二、适用范围：适用于洗衣间管理。

三、责 任 者：生产、清洁、清洗人员。

四、内 容：

1、职务：洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务

在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。

负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作，和上级交给的其他任务。 严格按照洗涤、烘干机械操作规程作业，随时注意设备运行情况，发现异常或险情立即关机并马上通知维修部，同时向主管汇报。 衣物洗涤前应先检查，清除包裹在里面的杂物。在检查时如清理出个人物品，应交给主管处理，不得据为己有。如有较重污渍应先作处理方可投入洗涤。

严格按照《洗衣房作业方法指导》的规定进行作业，保证洗涤、消毒质量符合规定（衣物消毒时间不得少于30分钟）。衣物进行烘干经检查符合要求后，分类折叠、存放。 衣物回收、发送必须按规定进行，确保生产所需。

洁净的工衣须分规格、毛巾分花色整理折叠、存放和发送，不可混淆。 认真填写《洗衣房作业日记》、《衣物收发确认卡》各项内容并签名（后者要求车间签名）确认，于次月3日前上交直属上级处。

出现洗涤、烘干事故，须及时向主管如实报告，不得隐瞒事实或擅自处理。

搞好洗衣房所属区域的卫生，随时保持设备、设施、工具的整洁。 自觉接受培训，主动钻研技术，不断提高工作技能。

2、职权

要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。

对损坏（损坏、在上面写画等）工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。 有权制止无关人员进入洗衣房。

3、责任：本人若有下列过失，应承担其责任并依相关规章接受处理 违规操作机器设备。

未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。

洗涤不彻底，衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格，检测不合格或有潮湿现象。

未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。

洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。

未按要求填写、上报相关表单。

出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。

其他过失、失职及违规违纪。